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【盘中宝】又一新冠口服药临床申请获受理,这家公司表示相关产品对德尔塔、奥密克...

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发表于 2022-05-12 10:44:11 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
又一新冠口服药临床申请获受理,这家公司表示相关产品对德尔塔、奥密克戎效果显著

财联社资讯获悉,5月11日晚间公告,近日,公司控股子公司众生睿创口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物RAY1216片的临床试验注册申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,并收到《受理通知书》。据了解,3CL蛋白酶切割位点在冠状病毒属“高度保守”区域,对冠状病毒的变异株保有高度活性,发生耐药几率较低。
  
市场数据

2022年以来,关于国产口服类新冠防治药物的利好消息密集释放,更多药企正在实现技术突破,排队进入临床阶段。4月28日,国家药品监督管理局药品审评中心同意前沿生物按照提交的临床方案开展抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂FB2001的关键性临床试验,这是一项在新冠肺炎住院患者中评价FB2001的有效性和安全性的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ/Ⅲ期临床研究。4月29日,君实生物披露新冠小分子口服药最新进展。VV116正处于国际多中心的III期临床研究阶段,多项针对轻中度和中重度COVID-19患者的注册临床研究正在进行中。
  
机构观点

平安证券分析指出,此前国家卫健委发布新版诊疗方案,进一步提高我国应对新冠疫情的防控效率,尽可能降低疫情持续爆发对于社会的负面影响。疫苗+抗原检测+口服药是最佳防治组合,提高疫情防治效率。

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科兴制药合作开发的口服小分子新冠病毒治疗药物Shen26,与君实生物的VV116靶点相同(Rdrp),根据实验室数据,Shen26对新冠病毒delta株和Omicron株在体外细胞的抗病毒活性上,效果显著。

表示,新冠口服药物GST-HG171已确定临床前候选化合物PCC,体内及体外模型疗效及新冠真病毒活性实验结果显示,GST-HG171对已知各种主要病毒株(原始株、贝塔变异株、德尔塔、奥密克戎等)都有效。

新冠鼻喷项目目前已完成临床前工艺研究,正在进行动物体内药效研究、药理毒理相关的安全评价研究,以及GMP条件下的临床样品生产。



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